Le système INDIGO comprend : Un appareil INDIGO, Des sangles d’attaches aux membres INDIGO, Une sangle pour la tête INDIGO, Le logiciel INDIGO et Le manuel d’instructions INDIGO.
Le texte suivant est une citation du site Internet de la FDA, Section 882.5050, il décrit la classification et l’enregistrement de l’INDIGO et ses indications.
S. 882.5050 Appareil de biofeedback
(a) Description. Un appareil de biofeedback est un instrument émettant un signal visuel ou audio correspondant à l’état d’un ou plusieurs paramètres physiologiques d’un patient (c’-à-d. activité des ondes cérébrales alpha, activité musculaire, température du derme etc.) afin que le patient parvienne à contrôler ces paramètres physiologiques à volonté.
(b) Classification. Classe II (contrôles spéciaux). Cet appareil est exempt des procédures d’avertissement de premarketing dans la sous partie E de la partie 807 de ce chapitre lorsqu’il s’agit d’un appareil électrique à piles indiqué pour la relaxation et la rééducation musculaire sur prescription médicale, sujet au 882,9.
Le système INDIGO comprend
un appareil INDIGO, des sangles d’attaches aux membres INDIGO, une sangle pour la tête INDIGO, le logiciel INDIGO, le manuel d’instructions INDIGO.
Le revêtement du boitier de l’appareil INDIGO est en métal durable. Le plateau à test gravé au laser sur le dessus peut être fréquemment remplacé.
Livré avec capteurs de température lavables et sangles pour placement spécifique des électro-capteurs sur les poignets, les chevilles et la tête.
Les spécifications techniques de l’appareil sont:
INDIGO | Description | Specifications | Composants |
---|---|---|---|
Vitesse de transfert |
PC bidirectionnel – INDIGO | 115,200 bps | Ecran graphique LCD |
Sensibilité | ADC | 16 bit (0.0000763 mV) | Détection Auto Jack |
Gamme de fréquences |
Fréquences de sortie disponibles |
1 – 5 MHz | Entrée/sortie simultanées |
Amplitude | Voltage sortie disponible |
0 – 5 Vmax | Commutateur rapide d’entrée à sortie |
Dimensions | Poids 970 grammes | 3”” x 6.5” x 9” (approx) | Les 12 chaines sont bidirectionnelles et programmables |
L’écran LCD de l’appareil d’interface est un écran tactile thermosensible.
Il existe trois jacks de sortie et un jack d’entrée permettant de raccorder plusieurs accessoires et périphériques. Le dispositif est alimenté via USB par un ordinateur connecté à un système de protection de surtension de niveau médical.
Minimum Computer Specifications
Apple computers are not recommended as there have been issues with Parallels and Virtual PC’s.
- Windows XP Home or Professional 32bit (SP3) 2GB RAM
- Windows Vista (SP2) 3GB RAM
- Windows 7 – 3GB DDR2 RAM
- CPU Dual Core, Speed 2.2GHz, 2mb Cache (not Sempron or Celeron CPU’s)
- 60 + GB Hard Drive 5400rpm
- Desktop: 17” Flat Panel Display – 1280 x 1024 Screen Resolution
- Laptop / Notebook: 15.4” + Wide Screen – 1280 x 1024 Screen Resolution
- DVD ROM or DVD/RW Drive
- Dedicated or Discrete Graphics / Video Card 512MB
- Three USB 2.0 Ports
- Microsoft Word or Open Office Suite Software Program
- Internet Access
Make sure your computer is updated to the latest Windows Service pack. SP3 for Windows XP, SP2 for Vista or you will have problems with the software.
Be familiar with how to access your internet / online functions as activation and software updates are now being done online.
INDIGO Biofeedback System Disclaimer
The intended purpose of biofeedback training is for relaxation and muscle re-education to reduce my stress, manage my pain and improve the quality of life. It is important to monitor the effects of biofeedback training and to continue the training as long as it is beneficial. Research suggests that while most people gain considerable benefits from biofeedback training, some people may not gain any benefit.
Biofeedback is not a substitute for standard medical, chiropractic or psychotherapy treatment. Ongoing medical treatment is advised and therapies until otherwise advised by a psychotherapist, physician or medical practitioner. It is important to stay in close communication with a physician, and obtain permission to undergo biofeedback training if using a pacemaker or experiencing any other medical condition that may be exacerbated by relaxation.