Το σύστημα Βιοανάδρασης INDIGO περιλαμβάνει την Συσκευή INDIGO, τους Ιμάντες Άκρων και Κεφαλιού INDIGO, το  Λογισμικό INDIGO, καθώς επίσης τις Οδηγίες Χρήσης.

Τα παρακάτω έχουν ληφθεί από την ιστοσελίδα του FDA όπως βρίσκονταν στο Τμήμα 882.5050, όπου περιγράφεται η ταξινόμηση και η καταχώρηση του INDIGO όπως ενδείκνυται για χρήση.

Τμ. 882.5050  Συσκευή Βιοανάδρασης.

(α) Αναγνώριση. Η συσκευή Βιοανάδρασης είναι μία συσκευή που παρέχει οπτικά και ακουστικά σήματα που ανταποκρίνονται στην κατάσταση μίας ή περισσότερων σωματικών παραμέτρων των ασθενών (π.χ., δραστηριότητα των άλφα εγκεφαλικών κυμάτων, μυϊκή δραστηριότητα, θερμοκρασία σώματος, κτλ.) ώστε ο ασθενής να μπορεί να ελέγχει οικειοθελώς αυτές τις σωματικές παραμέτρους.

(β) Ταξινόμηση. Τάξη II (ειδικοί έλεγχοι). Η συσκευή εξαιρείται από τις διαδικασίες προαγοραστικής (premarket) γνωστοποίησης στην υποενότητα E της ενότητας 807 αυτού του κεφαλαίου όταν είναι συνταγογραφούμενη συσκευή που λειτουργεί με μπαταρία που ενδείκνυται για εκπαίδευση χαλάρωσης και ισορροπίας και επανεκπαίδευση των μυών και χρήση συνταγής, υποκείμενη στο 882.9.

Το Σύστημα Βιοανάδρασης INDIGO Περιλαμβάνει

Το Σύστημα Βιοανάδρασης INDIGO περιλαμβάνει την Συσκευή INDIGO, τους Ιμάντες Άκρων και Κεφαλιού INDIGO, το Λογισμικό INDIGO, καθώς επίσης Οδηγίες Χρήσης.

Το κουτί της Συσκευής Συστήματος Βιοανάδρασης INDIGO είναι σχεδιασμένο από ανθεκτικό μεταλλικό περίβλημα και διαθέτει έναν δοκιμαστικό δίσκο χαραγμένο με λέιζερ στην κορυφή, ο οποίος επιτρέπει την ανταλλαγή συχνοτήτων.

Έρχεται με ιμάντες και εξαρτύσεις που μπορούν να πλυθούν, ευαίσθητων στην θερμοκρασία για συγκεκριμένη τοποθέτηση ηλεκτρο-αισθητήρων στους καρπούς, στους αστραγάλους και στο κεφάλι.

Οι μηχανικές προδιαγραφές της συσκευής περιλαμβάνουν:

Η οθόνη LCD που συνδέεται με την συσκευή είναι touch screen (οθόνη αφής) και ευαίσθητη στην θερμοκρασία.

Υπάρχουν τρεις έξοδοι αποτελεσμάτων και μία είσοδος δεδομένων που επιτρέπουν πολλαπλά αξεσουάρ και επισυνάψεις. Η συσκευή ηλεκτροδοτείται μέσω USB από τον υπολογιστή που συνδέεται με ένα προστατευτικό ιατρικής κλιμάκωσης.

Ελάχιστες Προδιαγραφές Υπολογιστή

Οι υπολογιστές Apple δεν συνιστώνται καθώς έχουν υπάρξει θέματα με τα Παράλληλα και τα Εικονικά PC.

• Windows XP Home or Professional 32bit (SP3) 2GB RAM
• Windows Vista (SP2) 3GB RAM
• Windows 7 – 3GB DDR2 RAM
• CPU Dual Core, Speed 2.2GHz, 2mb Cache (not Sempron or Celeron CPU’s)
• 60 + GB Hard Drive 5400rpm
• Desktop: 17” Flat Panel Display – 1280 x 1024 Screen Resolution
• Laptop / Notebook: 15.4” + Wide Screen – 1280 x 1024 Screen Resolution
• DVD ROM or DVD/RW Drive
• Dedicated or Discrete Graphics / Video Card 512MB
• Three USB 2.0 Ports
• Microsoft Word or Open Office Suite Software Program
• Internet Access

Βεβαιωθείτε ότι ο υπολογιστής σας είναι ενημερωμένος με το τελευταίο πακέτο Windows Service.  SP3 για Windows XP, SP2 για Vista διαφορετικά θα έχετε προβλήματα με το λογισμικό.

Εξοικειωθείτε με την πρόσβαση στο διαδίκτυο / online λειτουργίες και ενημερώσεις λογισμικού γίνονται πλέον online.

Δήλωση Αποκήρυξης Συστήματος Βιοανάδρασης INDIGO

Ο επιδιωκόμενος σκοπός της εκπαίδευσης βιοανάδρασης είναι η χαλάρωση και η μυϊκή επαν-εκπαίδευση να μειώσει το στρες μου, να διαχειριστεί τον πόνο μου και να βελτιώσει την ποιότητα της ζωής μου. Είναι σημαντική η παρακολούθηση των αποτελεσμάτων της εκπαίδευσης βιοανάδρασης και της συνέχισης της εκπαίδευσης για όσο καιρό είναι ευεργετική. Η έρευνα δείχνει ότι ενώ οι περισσότεροι άνθρωποι έχουν σημαντικά οφέλη από την εκπαίδευση βιοανάδρασης, κάποιοι άνθρωποι ίσως δεν έχουν καθόλου όφελος.

Η βιοανάδραση δεν είναι υποκατάστατο για τις συνήθεις ιατρικές πρακτικές, για την χειροπρακτική αντμετώπιση ή την ψυχοθεραπεία. Συνιστάται η συνέχιση της ιατρικής αντιμετώπισης και θεραπείας, έως την διαφορετική σύσταση εκ μέρους του ψυχοθεραπευτή, του γιατρού ή του ιατρικού θεραπευτή. Είναι σημαντική η στενή επικοινωνία με τον γιατρό, και η λήψη άδειας για την υποβολή σε εκπαίδευση βιοανάδρασης αν γίνεται χρήση βηματοδότη ή αν υπάρχει κάποια ιατρική κατάσταση που ίσως επιδεινωθεί με την χαλάρωση.